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Prospitalia: 553 Akutkliniken mit 136.190 Betten, 63 Klinikapotheken, 771.000 gelistete Artikel, über 400 Vertragslieferanten. Umsatz 2,2 Mrd. Euro der insgesamt 1200 Einrichtungen, das entspricht einem Umsatz pro Einrichtung von ca 1,83 Millionen Euro.

SANA: 363 Akutkliniken, 60 Rehakliniken, 142 Senioreneinrichtungen,  616 Rahmenverträge. Umsatz 2,0 Mrd. Euro der insgesamt 560 Einrichtungen, das entspricht einem Umsatz pro Einrichtung von ca 3,63 Millionen Euro.

UNICO: 17.500 Betten, 4,4 Millionen Patienten, 12 Unikliniken. Hoher Investitionsanteil am Umsatz im Vergleich zu anderen EKGs. Umsatz 1,4 Mrd. Euro der insgesamt 12 Einrichtungen, das entspricht einem Umsatz pro Einrichtung von ca 116,7 Millionen Euro.

clinicpartner: 173 Akutkliniken, 222 Pflege- und sonstige Einrichtungen. Sonstige Einrichtungen der Mitglieder: 22 Mitgliedsapotheken, 56 Laborstandorte in Mitgliedseinrichtungen. Umsatz 1,3 Mrd. Euro der insgesamt 395 Einrichtungen, das entspricht einem Umsatz pro Einrichtung von ca 3,3 Millionen Euro.

AGKAMED: 170 Akutkliniken, über 40 Klinikapotheken, mehr als 100 Altenheime und 60 weitere Einrichtungen. Umsatz 1,1 Mrd. Euro der insgesamt 330 Einrichtungen, das entspricht einem Umsatz pro Einrichtung von ca 3,3 Millionen Euro.

GDEKK: Schwerpunkte öffentliche Kliniken. Umsatz 1,1 Mrd. Euro der insgesamt 75 Einrichtungen, das entspricht einem Umsatz pro Einrichtung von ca 14,7 Millionen Euro.

PEG: Umsatz 0,9 Mrd. Euro der insgesamt 2900 Einrichtungen, das entspricht einem Umsatz pro Einrichtung von ca 0,3 Millionen Euro. Zusätzlich umfassendes Beratung- und Fort- & Weiterbildungsangebot.

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Zuständig für Registrierung und Zulassung von Medizinprodukten in Brasilien ist die Behörde für Gesundheitsüberwachung ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária). Die geltenden Regularien sind in den so genannten Resolutionen (Resolução), Normativen Instruktionen (Instrução Normativa) und Verordnungen (Portaria) beschrieben.

Die Registrierung von Medizinprodukten bei der ANVISA wird durch einen autorisierten Repräsentanten eines Medizingeräte Herstellers durchgeführt. Dieser Repräsentant muss von der ANVISA anerkannt sein. Ebenfalls zu beachten, dass man eine frühzeitige Klassifizierung des relevanten Medizinproduktes vornimmt, ausgerichtet an den brasilianischen Regularien, da dies Auswirkungen auf Registrierungs-Dauer und somit die Markteinführung hat. In Brasilien gibt es vier Produktklassen für Medizinprodukte, basierend auf den relevanten Risikoeinschätzungen des jeweiligen Produktes. Die Klassifizierung ist in der RDC 185/01 Resolution beschrieben und gleicht den Regeln nach Anhang IX der MDD.

Aktive Elektrische Medizinprodukte (nach IEC 60601-1) können nur dann bei der ANVISA registriert werden, wenn eine INMETRO-Zertifizierung (National Institute of Metrology, Standardization and Industrial Quality) vorliegt. Diese Zertifizierung ist auch für einige nicht aktive Medizinprodukte erforderlich. Um die INMETRO-Zertifizierung zu erhalten, werden in aller Regel IEC-Testreports anerkannt, die meist ohnehin für die CE-Zulassung erstellt worden sind. In einigen Fällen bestehen allerdings zusätzliche Anforderungen, für deren Einhaltung weitere Tests nachgewiesen werden müssen. Darüber hinaus wird im Rahmen der INMETRO-Zertifizierung ein Firmenaudit des Herstellers (Factory Inspection) durchgeführt, welches in regelmäßigen Abständen wiederholt werden muss, um die Zertifizierung aufrecht zu erhalten.

Die Dauer einer Registrierung beläuft sich erfahrungsgemäß auf 5 Monate bis 2,5 Jahre, abhängig von der Produktklasse. Eine Registrierung ist in Brasilien auf fünf Jahre begrenzt und muss danach (ca 6 Monate vor Ablauf) durch eine Re-Registrierung verlängert werden.

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Nun ist es offiziell, die Medizintechnik Akademie ist neuer Partner in der Weiterbildung und Mitglied im Forum Medtech Pharma.

Das Forum MedTech Pharma e.V. gilt als das größte Netzwerk der Gesundheitsbranche in Deutschland und Europa. Seine über 600 Mitglieder aus Wissenschaft, Wirtschaft und dem Gesundheitswesen kommen aus dem gesamten Bundesgebiet.

Die Medizintechnik Akademie bietet Seminare und Beratungsdienste für die Medizintechnik-Industrie an. Die Expertise des Unternehmens liegt in den Gebieten Strategisches Management, Marketing, Produktmanagement, Market Development, Regulatory Affairs, Klinische Bewertung und Usability Tests.

Die Medizintechnik Akademie zeichnet sich aus durch ihren aktuellen Wissensstand, Hochschul-Kooperationen, Methodenvielfalt, Kundenfokus und die Branchenexpertise der Berater & Referenten. Darüber hinaus bietet die Akademie dort Mehrwert, wo es wichtig ist: Individuellen Service, Tools für die Alltagsarbeit & durch eine initiale kostenlose Beratung, um die Leistungsfähigkeit der Akademie zu beurteilen.

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